TÜBINGEN, Germany, June 12, 2026 /PRNewswire/ -- Acousia Therapeutics GmbH, a clinical-stage biotechnology company pioneering treatments for acute and chronic inner ear hearing loss, today announced positive top-line efficacy results from its completed Phase 2a PROHEAR Study. ACOU085 is a proprietary, first-in-class small molecule that has demonstrated robust and reproducible efficacy across multiple preclinical hearing loss models, including drug-induced ototoxicity.

The exploratory, placebo-controlled, split-body Phase 2a PROHEAR Study assessed the otoprotective efficacy of a 6 mg transtympanic dose of ACOU085 compared to placebo in testicular cancer patients at risk of cisplatin-induced sensorineural hearing loss.

Among the young, hearing-healthy participants, more than 90% developed ototoxicity in at least one ear, as defined by ASHA criteria, after three cisplatin cycles (300 mg/m²). The hearing loss primarily affected the extended high-frequency range (10–16 kHz), with mild to moderate severity.

Preliminary Top-Line Efficacy Results

In patients who developed ototoxicity, treatment with ACOU085 resulted in a clinically meaningful prevention of pure-tone audiometry (PTA) threshold increases at affected frequencies, compared to placebo, following the final cisplatin cycle. Further analysis of the PROHEAR Study results, including post-hoc evaluations, is ongoing and will be submitted for publication in a peer-reviewed journal.

"This is an important and encouraging milestone toward establishing Kv7.4 activation as a novel therapeutic approach for multiple forms of hearing loss. This broad therapeutic potential addresses a significant unmet medical need, which current device-based solutions only partially meet. The clinical results for ACOU085 create a compelling opportunity to advance Kv7.4 modulation into broader patient populations," said Professor Hubert Löwenheim, Chair of Otorhinolaryngology – Head & Neck Surgery at Tübingen University Medical Center and Scientific Supervisor of the PROHEAR Study.

Management Commentary

"Today represents an exciting advancement for cancer patients at risk of cisplatin-induced hearing loss," said Tim Boelke, M.D., CEO & CMO of Acousia Therapeutics GmbH. "Our novel drug candidate has the potential to prevent permanent inner ear damage commonly seen after cisplatin-based chemotherapy."

The Acousia team will attend the BIO International Convention in San Diego (June 22–25, 2026) to discuss collaboration opportunities with strategic partners for the next phase of clinical development.

ACOU085 (Bimokalner)

ACOU085 is a first-in-class, etiology-agnostic otoprotective agent, administered via a standard transtympanic injection using a proprietary slow-release gel formulation. Cisplatin-induced hearing loss is a severe, permanent side effect caused by irreversible damage to the cochlea's outer hair cells (OHCs). By modulating the biologically validated Kv7.4 potassium channel target (encoded by KCNQ4) in OHCs, ACOU085 has demonstrated significant potential to reduce cisplatin-induced hearing loss and preserve OHC integrity in preclinical studies.

Contact

Tim Boelke, M.D.

boelke@acousia.com

www.acousia.com

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Der Auftritt von Donald Trump Jr. an einem privaten Wirtschaftstreffen in Zürich beschäftigt nun die Schweizer Politik – und die Steuerzahler. Für den Sicherheitsaufwand rund um den Besuch des Sohns des US-Präsidenten kommt nicht die Veranstalterin Davos Lodge auf, sondern der Bund. Die Stadtpolizei Zürich bestätigt, sie habe auf Anweisung des Bundesamts für Polizei Fedpol gehandelt und den gesamten Polizeieinsatz dem Bund in Rechnung gestellt. Damit werden die Kosten über den Bundeshaushalt von Steuerzahlerinnen und Steuerzahlern in der ganzen Schweiz getragen.

Trump Jr. war Anfang Juni im Zunfthaus zur Saffran vor einer exklusiven Runde von rund 70 bis 75 Gästen aus Wirtschaft und Politik aufgetreten, organisiert von der Netzwerkplattform Davos Lodge. Das Treffen fand unter Ausschluss der Öffentlichkeit statt, im Anschluss war ein privates Dinner vorgesehen. Rund um den Anlass wurden in der Zürcher Innenstadt zeitweise Strassen gesperrt und Trams blockiert, ein grösseres Aufgebot von Bundes- und Stadtpolizisten stand neben dem US Secret Service im Einsatz. Zur genauen Höhe der Kosten schweigen sowohl Fedpol als auch Stadtpolizei mit Verweis auf Sicherheitsüberlegungen.

Brisant ist der Fall, weil es sich um ein rein privates Treffen ohne offiziellen Staatsbesuch oder öffentliches Amt des Gastes handelte. Grundsätzlich sieht die Verordnung über den Schutz von Personen und Gebäuden in Bundesverantwortung vor, dass Private die Kosten für Schutzmassnahmen selbst tragen müssen, wenn sie schutzbedürftige Personen einladen. Fedpol beruft sich hier jedoch auf Ausnahmeregelungen: Zum einen jene Bestimmung, wonach auch Personen ohne völkerrechtlichen Status geschützt werden können, «bei denen allerdings der Schutz notwendig ist, damit dem Ansehen der Schweiz nicht geschadet wird». Zum anderen verweist das Amt auf die Möglichkeit einer Abgeltung durch den Bund, wenn ein Anlass eine herausragende Bedeutung und weitreichende Auswirkungen auf die internationalen und wirtschaftlichen Interessen der Schweiz habe. Wie diese Kriterien im konkreten Fall erfüllt sein sollen, kommentiert Fedpol nicht; zu Lagebeurteilungen und Sicherheitsdispositiven äussere man sich «aus taktischen Gründen nicht».

Die Intransparenz sorgt in Zürich für ein politisches Nachspiel. Drei Gemeinderatsmitglieder der SP haben eine Anfrage eingereicht, die insbesondere Klarheit über die Kosten und die Entscheidungsgrundlagen des Bundes einfordern soll. Auch die Veranstalterin Davos Lodge beantwortete die Frage nach einer Beteiligung an den Sicherheitskosten nicht direkt und verwies lediglich darauf, man arbeite im Einklang mit den geltenden Schweizer Vorschriften und stimme sich mit den Behörden ab. Während Insider von sechsstelligen Beträgen für den Zugang zum Netzwerk-Event berichten, bleiben die öffentlichen Kosten des Polizeiaufgebots vorerst unter Verschluss.