Wichtigste Erkenntnisse

• Klinische Studien erfordern eine KI mit Sicherheitsvorkehrungen, die speziell für die regulierte Branche entwickelt wurde, in der viel auf dem Spiel steht und Audit-Trails vorgeschrieben sind.
• Sofia trägt dazu bei, komplexe, sich schnell ändernde Studiendaten für Studienteams zugänglicher zu machen, die große Mengen an zeitkritischer Arbeit bewältigen müssen.
• Studienteams können so schneller Antworten erhalten und sicher handeln. Sofia geht über die reine Informationsbeschaffung hinaus und kann im Auftrag vielbeschäftigter Nutzer autorisierte Systemaktionen ausführen, wobei die in klinischen Studien erforderlichen Berechtigungen und Prüfpfade gewahrt bleiben.

CONSHOHOCKEN, Pennsylvania, 13. Oktober 2026 /PRNewswire/ -- Suvoda, ein weltweit tätiges Technologieunternehmen für klinische Studien, gab heute bekannt, dass Sofia, sein KI-Assistent auf der Suvoda-Plattform, für alle neuen klinischen Studien bereit ist, die Suvoda RTSM/IRT oder Suvoda eCOA nutzen. Sofia bietet Sponsoren, CROs und Studienzentren einen schnelleren Zugriff auf Studiendaten und die Möglichkeit, darauf zu reagieren – dank einer KI, die speziell für die regulierte klinische Forschung entwickelt wurde.

„Sofia übernimmt die routinemäßigen operativen Aufgaben, sodass sich Sponsoren, CROs und Studienzentren auf die Entscheidungen konzentrieren können, die ihr Urteilsvermögen erfordern", sagte E.K. Koh, leitender Produktmanager bei Suvoda. „Wir haben sie mit der Sorgfalt entwickelt, die klinische Studien erfordern, denn in diesem Umfeld gibt es keinen Spielraum für falsche Antworten."

Teams in klinischen Studien bewältigen ein hohes Volumen an zeitkritischen Aufgaben. Sie verfolgen den Arzneimittelbestand, prüfen Versanddetails, überwachen die Termine für Patientenbesuche und verwalten die Einhaltung von Fragebögen an Standorten weltweit. Die Überprüfung dieser Datenströme kann die Aufmerksamkeit von den Patienten und von Entscheidungen ablenken, die ein hohes Maß an Urteilsvermögen erfordern. Sofia wurde entwickelt, um diese Situation zu ändern. Das Ziel ist es, komplexe, sich schnell ändernde Studiendaten zugänglicher zu machen, damit sich die Teams auf die Bereiche konzentrieren können, in denen menschliches Fachwissen am wichtigsten ist.

Sofia wurde zunächst bei Unternehmen eingeführt, die als Early Adopters an der Entwicklung mitwirkten, bevor es nun auf alle neuen Suvoda RTSM/IRT- und eCOA-Studien ausgeweitet wurde.

„Als Early Adopter waren wir beeindruckt, wie schnell unsere Teams Sofia in ihren täglichen Arbeitsablauf integriert haben", sagte Dawn Sorenson, Director des IRT Center of Excellence bei Daiichi Sankyo. „Die Fähigkeit der Plattform, Unterlagen zusammenzufassen und operative Fragen zu beantworten, macht Informationen zugänglicher und reduziert den Zeitaufwand für die Navigation durch Systeme oder das Erstellen von Berichten. Aufgaben, die früher mehrere Schritte erforderten, lassen sich nun durch ein einfaches Gespräch erledigen, was zu erheblichen Effizienzsteigerungen im gesamten Studienbetrieb führt."

Anders aufgebaut als eine Allzweck-KI

Einige KI-Tools wenden ein großes Sprachmodell auf ein Problem an und hoffen, dass das Ergebnis korrekt ist. Sofia ist anders aufgebaut. Die dialogorientierte KI ordnet die Absicht jeder Frage dem validierten Wissensraum von Suvoda zu, in dem Fachexperten fachliche Leitlinien in validierte Fähigkeiten übersetzt haben. Diese Fähigkeiten werden anhand von Live-Studiendaten innerhalb eines geregelten Rahmens ausgeführt, der die Verblindung der Studie schützt und den für klinische Studien erforderlichen Prüfpfad erstellt. Heute unterstützt Sofia mehr als 40 Themenbereiche und wird kontinuierlich erweitert.

Von der Information zur Aktion

Sofia beschränkt sich nicht nur darauf, Fragen zu beantworten. Für autorisierte Nutzer kann Sofia in einem einzigen Gespräch Systemaktionen in deren Namen ausführen. Bevor sie handelt, fasst Sofia zusammen, was sie tun wird, und bittet um Bestätigung. Jede Aktion wird dem anfragenden Nutzer zugeordnet, unterliegt den bestehenden Rollen und Berechtigungen und wird in einem lückenlosen Prüfpfad erfasst.

Sofia wurde kürzlich mit dem PM360 Innovation Award in der Kategorie „Künstliche Intelligenz" ausgezeichnet, was den pragmatischen und zugleich innovativen Ansatz widerspiegelt, den Suvoda bei der Entwicklung von Sofia verfolgt hat. Early Adopters trugen maßgeblich dazu bei, ein System zu schaffen, das den Anforderungen von Studienteams wirklich gerecht wird.

Häufig gestellte Fragen

F: Wie geht Sofia mit Datenschutz und -sicherheit um?

A: Sofia arbeitet nach dem Prinzip der Null-Datenspeicherung, verwendet niemals Kundendaten zum Trainieren öffentlicher Modelle und beschränkt den Zugriff jedes Nutzers genau auf das, was er innerhalb der Suvoda-Plattform bereits einsehen darf.

F: Wodurch unterscheidet sich Sofia von einem allgemeinen Chatbot?

A: Sofia ist ein speziell entwickelter, deterministischer KI-Assistent, der von Suvoda erstellte Expertenanweisungen anhand von Live-Daten aus klinischen Studien innerhalb eines geregelten Rahmens ausführt und nach Einholung der Bestätigung durch den Nutzer auch autorisierte Systemaktionen in dessen Namen durchführen kann.

F: Welche Sprachen unterstützt Sofia?

A: Sofia antwortet in der Sprache der Frage und unterstützt so globale Sponsoren-, CRO- und Studienzentrums-Teams, die über verschiedene Zeitzonen und Regionen hinweg tätig sind.

Medienkontakt:

Robin Abadía

Leiterin der Abteilung für externe Kommunikation, Suvoda 

marketing@suvoda.com

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Inflationssorgen und steigende Ölpreise haben Europas wichtigste Aktienmärkte zur Wochenmitte spürbar belastet und zugleich die Monatsbilanz eingetrübt. Der EuroStoxx 50 schloss am Mittwoch 0,81 Prozent tiefer bei 6269,02 Punkten. Im Monatsverlauf verlor der Leitindex der Eurozone 2,4 Prozent und beendete damit eine Serie von fünf Anstiegen in Folge. Der DAX gab um 0,79 Prozent auf 25.199,19 Punkte nach, während der britische FTSE moderat um rund ein Viertel Prozent auf gut 10.600 Zähler nachgab.

Treiber der Risikoaversion waren neue Inflationsdaten aus großen Euroländern. In Deutschland kletterten die Verbraucherpreise im September auf 3,3 Prozent gegenüber dem Vorjahr und damit erstmals seit Ende 2023 wieder über die Marke von drei Prozent, nachdem im August noch 2,9 Prozent verzeichnet worden waren. Starke Anstiege der Energiepreise wirkten als Hauptfaktor – eine Entwicklung, die sich nach ersten Angaben auch in Frankreich und Italien widerspiegelt. In Italien kam es zudem zu einem deutlichen Anstieg der Teuerung, was die Sorge nährte, dass der disinflationäre Trend im Euroraum ins Stocken geraten könnte.

Parallel dazu zogen die Ölpreise erneut an. Marktteilnehmer verwiesen auf die angespannte geopolitische Lage im Nahen Osten und mögliche Risiken für die Öllieferungen aus dem Persischen Golf. Berichte, wonach mehrere Tankschiffe in der Straße von Hormuz unter Beschuss geraten sein sollen, verstärkten die Nervosität. Höhere Energiekosten und im Umfeld der Inflationsdaten steigende Anleiherenditen machten Anleger nach Einschätzung von Marktstrategen europaweit selektiver. Ulrich Urbahn, Leiter Multi-Asset-Strategie und Research bei Berenberg, sieht dennoch Chancen für eine Jahresendrallye: Robuste Unternehmensgewinne könnten die Märkte stützen, sofern Firmen ihre Margen und Prognosen behaupten und sowohl Inflation als auch Renditen nicht weiter zulegen.

Im Branchenspektrum fehlten klare Impulse von den Technologiewerten, die nach Vortagesgewinnen überwiegend richtungslos tendierten. Viele Investoren warteten auf die anstehenden Quartalszahlen des US-Speicherchip-Herstellers Micron, die als Gradmesser gelten, ob der Boom rund um Künstliche Intelligenz weiterhin ausreichend im operativen Geschäft der Halbleiterbranche ankommt. Analyst Andreas Lipkow von CMC Markets warnte, eine Enttäuschung bei Micron könne die zuletzt gewachsene Skepsis gegenüber dem KI-Sektor rasch in neuen Verkaufsdruck umschlagen lassen. Einzelwerte wie BMW im DAX konnten sich diesem Umfeld zwar mit Kursgewinnen entziehen, insgesamt dominierte an den europäischen Börsen jedoch zum Monatsende die Vorsicht.